GIF wstrzymuje sprzedaż Vitaminy C Synteza z powodu zagrożeń zdrowotnych

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął pilną decyzję o wstrzymaniu sprzedaży i wycofaniu z aptek serii leku Vitamina C produkowanego przez firmę Synteza. Chodzi o kapsułki twarde o dawce 500 mg, seria 010723, której termin ważności upływa 31 lipca 2025 roku. Decyzja ta została podjęta po wykryciu wad jakościowych preparatu, takich jak brunatne przebarwienia i plamy na kapsułkach, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Kontrola jakości leku została przeprowadzona na wniosek Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie. Wyniki tej kontroli skłoniły Główny Inspektorat Farmaceutyczny do natychmiastowego działania i wydania oficjalnego komunikatu, w którym szczegółowo opisano ryzyko związane z preparatem oraz procedurę wycofania go z obrotu. Apteki i pacjenci zostali wezwani do zaprzestania stosowania i zwrotu wadliwej serii leku.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wstrzymaniu sprzedaży

2 czerwca 2025 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący wstrzymania sprzedaży i wycofania z aptek serii leku Vitamina C firmy Synteza. Dotyczy to kapsułek twardych o dawce 500 mg, z serii oznaczonej numerem 010723, z terminem ważności do 31 lipca 2025 roku.

Decyzja ta została podjęta po stwierdzeniu wad jakościowych leku, które objawiały się brunatnymi przebarwieniami i plamami na kapsułkach. Takie zmiany mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo i zdrowie osób stosujących preparat. Jak podaje portal zdrowie.wprost.pl, GIF wyraźnie podkreślił, że przyjmowanie tego leku w obecnej formie może stwarzać poważne ryzyko dla zdrowia pacjentów.

Wstrzymanie obrotu i wycofanie leku nastąpiło w efekcie kontroli przeprowadzonej na wniosek Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie, co świadczy o skutecznym nadzorze i szybkim reagowaniu na potencjalne zagrożenia dla konsumentów.

Szczegóły dotyczące wad jakościowych i ryzyka zdrowotnego

Podczas przeprowadzonej kontroli stwierdzono konkretne wady jakościowe leku – kapsułki posiadały brunatne przebarwienia oraz plamy, co wskazuje na problemy z jakością produktu. Tego typu defekty mogą świadczyć o nieprawidłowościach w procesie produkcji lub przechowywania, które z kolei mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu.

Według portalu rynekzdrowia.pl, wystąpienie takich wad może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów, zwłaszcza jeśli preparat jest stosowany regularnie lub w większych dawkach. Portal biznesinfo.pl przypomina, że wycofana seria leku to 010723, a termin ważności kapsułek przypada na 31 lipca 2025 roku.

W związku z wykrytym zagrożeniem, GIF zaleca wszystkim pacjentom, którzy posiadają tę serię leku w swoich domowych apteczkach, aby nie stosowali preparatu i niezwłocznie zwrócili go do aptek, gdzie zostanie odpowiednio wycofany z obrotu.

Procedura wycofania i zakaz wprowadzania na rynek

Jak informuje stronazdrowia.pl, decyzja o zakazie wprowadzania na rynek leku Vitamina C firmy Synteza z serii 010723 została podjęta już 30 maja 2025 roku. Główny Inspektorat Farmaceutyczny regularnie ogłasza takie decyzje w przypadku wykrycia leków, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Warto podkreślić, że wycofanie dotyczy wyłącznie konkretnej serii leku, co oznacza, że inne serie Vitaminy C produkowane przez firmę Synteza nie zostały objęte zakazem i mogą być nadal dostępne w aptekach.

Pacjenci i apteki zostali poproszeni o wycofanie wadliwej serii leku oraz zwrot preparatu od konsumentów. Dzięki tym krokom możliwe będzie szybkie ograniczenie ryzyka związanego z jego stosowaniem i zadbanie o bezpieczeństwo zdrowotne wszystkich użytkowników.