GIF wstrzymuje dostawy szczepionki Varilrix z powodu ryzyka zdrowotnego
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął 2 czerwca 2025 roku decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu szczepionki Varilrix przeciwko ospie wietrznej na terenie całego kraju. Decyzja ta dotyczy konkretnej serii produktu i została wydana na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych z powodu stwierdzonego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów. Szczepionka, ceniona za swoją skuteczność przekraczającą 95 proc., jest obecnie niedostępna, co wywołuje niepokój w kontekście rosnącej liczby przypadków zachorowań na ospę wietrzną w Polsce.
- 2 czerwca 2025 roku GIF wstrzymał obrót szczepionką Varilrix na terenie całej Polski z powodu ryzyka zdrowotnego.
- Decyzja dotyczy serii A70CD868B i została wydana na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
- Szczepionka Varilrix charakteryzuje się skutecznością przekraczającą 95 proc.
- W Polsce rośnie liczba zachorowań na ospę wietrzną – od 150 do 220 tysięcy rocznie.
- GIF opublikował oficjalny komunikat i zaleca wycofanie wadliwej serii z obrotu.
Oficjalny komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, opublikowany na stronach urzędu oraz w mediach informacyjnych, szczegółowo opisuje przyczyny decyzji oraz wskazuje na konieczność wycofania z rynku podejrzanej serii szczepionki. Ta sytuacja stawia pod znakiem zapytania dostępność jednego z najskuteczniejszych środków profilaktycznych przeciwko tej chorobie, która w ostatnim czasie odnotowuje wzrost zachorowań.
Decyzja GIF o wstrzymaniu szczepionki Varilrix
2 czerwca 2025 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję numer 8/WS/2025, która formalnie wstrzymuje obrót szczepionki Varilrix przeciwko ospie wietrznej na terenie całego kraju. Decyzja ta odnosi się do konkretnej serii produktu oznaczonej jako A70CD868B. Podjęcie takiego kroku nastąpiło na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, który po analizie zgromadzonych danych zidentyfikował potencjalne zagrożenie dla zdrowia oraz życia pacjentów stosujących tę serię szczepionki.
Przyczyną wstrzymania są poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej partii produktu, co może skutkować powikłaniami lub niepożądanymi reakcjami u osób zaszczepionych. Jak podaje serwis o-lekach.pl, decyzja została opublikowana i jest dostępna do wglądu dla wszystkich zainteresowanych, co świadczy o przejrzystości działań urzędów odpowiedzialnych za ochronę zdrowia publicznego.
Charakterystyka szczepionki i kontekst epidemiologiczny
Varilrix to szczepionka zawierająca żywe, osłabione wirusy ospy wietrznej, stosowana w profilaktyce tej choroby zakaźnej. Dzięki swojemu składowi i mechanizmowi działania, skutecznie stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia odpowiedzi immunologicznej, co pozwala na znaczące ograniczenie ryzyka zachorowania.
Jak informuje portal Biznes na Next.Gazeta.pl, skuteczność Varilrix przekracza 95 proc., co plasuje ją wśród najbardziej efektywnych preparatów stosowanych w zapobieganiu ospie wietrznej. W Polsce sytuacja epidemiologiczna jest niepokojąca – liczba zachorowań na tę chorobę rośnie i szacowana jest obecnie na 150-220 tysięcy przypadków rocznie. Ten wzrost podkreśla znaczenie dostępności skutecznych szczepionek, które stanowią podstawowe narzędzie walki z rozprzestrzenianiem się wirusa.
Reakcje i dalsze kroki po wstrzymaniu dostaw
W odpowiedzi na sytuację, Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował oficjalny komunikat, w którym ostrzega przed używaniem szczepionki Varilrix pochodzącej z wstrzymanej serii A70CD868B. Jednocześnie informuje o konieczności wycofania tej partii z obrotu i użytkowania, aby zapobiec ewentualnym powikłaniom zdrowotnym.
Decyzja GIF ma na celu przede wszystkim ochronę zdrowia publicznego oraz zapobieganie ryzyku wynikającemu z używania potencjalnie wadliwego produktu. Jak podkreślają media, sytuacja ta wymaga stałego monitorowania oraz szybkiego reagowania zarówno ze strony służb zdrowia, jak i producenta szczepionki. Szczegółowe informacje dotyczące kolejnych działań, w tym ewentualnego wznowienia dostaw, będą dostępne w następnych komunikatach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Ta sytuacja przypomina, jak ważne jest dbanie o jakość i bezpieczeństwo leków, które trafiają do pacjentów, oraz jak szybko potrafią działać odpowiednie instytucje, by nas chronić. W obliczu wzrostu zachorowań na ospę wietrzną, zapewnienie dostępu do skutecznych i bezpiecznych szczepionek pozostaje kluczowym wyzwaniem dla polskiego systemu opieki zdrowotnej.